同单用CAR-T细胞治疗相比,CAR-T治疗联合造血干细胞移植表现出较好的生存结果。以上结论,需借助大样本、前瞻性临床试验得以验证。
第一部分 嵌合抗原受体T细胞治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的前瞻性临床研究目的评价嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞治疗复发/难治性 B 细胞Inhibitor Library manufacturer非霍奇金淋巴瘤(relapsed/refractory B cell non-Hodgkin’s lymphoma,R/RB-NHL)的安全性及有效性,并探究影响预后的不良因素。方法我们开展了一项前瞻性单臂II期临床试验(NCT03196830),评价了 CAR-T细胞治疗R/R B-NHL的安全性及有效性。主要纳GSK461364入标准包括(1)病理免疫组化或者流式细胞学检测证实的有可测量病灶的CD19/CD20/CD22/CD30阳性的R/R B-NHL患者;(2)年龄 18-70 岁;(3)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncoloy Group,ECOG)体力状况评分0-2分;(4)既往接受≥两线方案化疗17-AAG。主要研究终点为总反应率(overall response rate,ORR);次要研究终点包括完全缓解率(complete response,CR)、无进展生存(progression-free survival,PFS)、总生存(overall survival,OS)和安全性。结果自2017年3月至2019年7月,共有52例R/R B-NHL患者纳入本临床研究并完成CAR-T细胞回输。